Озурдекс

Инструкция

Общая информация

Озурдекс – имплантат, препарат для введения интравитреально. Глюкокортикостероидное средство, применяемое в офтальмологии для лечения отека макулы.

Фармакологическое действие

Дексаметазон - сильнодействующий глюкокортикостероид, способный подавлять воспаление, снижать выраженность отека, проницаемость капилляров, отложение фибрина и миграцию фагоцитов в место воспаления. Кроме того, препарат подавляет фактор роста эндотелия сосудов, предотвращает высвобождение простагландинов, часть которых является медиаторами цистоидного макулярного отека.

Противопоказания

• Активная и предполагаемая глазная либо периокулярная инфекция, в том числе активный герпетический эпителиальный кератит (древовидный), вакциния, ветряная оспа, микобактериальная инфекция, грибковые заболевания.

• Глаукома в развитой стадии.

• Индивидуальная гиперчувствительность.

• Детский возраст.

Препарат должен назначаться с осторожностью у пациентов, которые принимают антикоагулянты либо антиагреганты, а также при:

• герпетических инфекциях глаз в анамнезе;

• беременности и кормлении грудью;

• афакии.

Побочные действия

• Очень часто повышается внутриглазное давление, бывают конъюнктивальные кровоизлияния.

• Часто происходит глазная гипертензия, развивается катаракта, субкапсулярная катаракта, отслоение стекловидного тела, кровоизлияния в стекловидное тело, начинаются зрительные нарушения (плавающие пятна, линии или затемнения), помутнение стекловидного тела, боль в глазу, отек конъюнктивы, фотопсия, клеточная инфильтрация в передней камере глаза, гиперемия конъюнктивы.

• Редко развиваются: разрывы сетчатки, опалесценция глазной жидкости передней камеры глаза.

• Головная боль.

• Эндофтальмит.

• Местные реакции, которые связаны с процедурой самой интравитреальной инъекции.

Передозировка

Случаи неизвестны.

При возможной передозировке необходимо контролировать внутриглазное давление. Если оно повышается, стоит применить соответствующую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данных нет.

Особые указания и меры предосторожности

Интравитреальные инъекции (любые) могут быть связаны с риском развития эндофтальмита, повышением внутриглазного давления, воспалением оболочек глаза и отслойкой сетчатки.

Применение глюкокортикостероидов может вызвать заднюю субкапсулярную катаракту, а также глаукому, привести к развитию вторичной глазной инфекций.

При этом катаракта чаще отмечается у пациентов применяющих факичные линзы.

Повышение внутриглазного давления вероятно, у пациентов до 45 лет.

Безопасность и эффективность препарата при введении в оба глаза одновременно не изучалась.

После применения Озурдекса иногда развивается временное ухудшение зрения. Что делает необходимым воздержание от вождения автотранспорта и работы со сложными механизмами до полного его восстановления.

Хранить препарат нужно вдали от детей, при этом температура не должна превышать 25 °С.

Срок годности - 3 года.

Цена

Цена Озурдекс в аптеках России (средняя): 53000 рублей.

Состав и форма выпуска

Озурдекс – имплантат белый в форме стержня 0,7 мг.

Имплантат содержит:

• Активный компонент: дексаметазон микронизированный - 0,700 мг;

• Вспомогательные вещества: сополимер гликолевой и молочной кислот - 0,350 мг, сополимер гликолевой и молочной кислот - 0,116 мг.

Упаковка. Имплантат в пластиковом аппликаторе-ручке, инструкция, пачка картонная.

Показания

Отек макулы, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки и ее ответвлений.

Озурдекс применяется при болезнях:

• 
  Тромбоз центральной вены сетчатки

Способ применения

Препарат является имплантатом, заключенным в аппликаторе, его предназначение - однократное интравитреальное введение, которое должно проводиться только квалифицированным офтальмологом с достаточным опытом интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая дозировка - один имплантат в пораженный глаз. Последующее назначение препарата возможно, если после ответа на лечение происходит снижение остроты зрения или если лечащий врач считает, что польза от повторного введения будет значительно выше потенциального риска для здоровья пациента. Если достигнутое в ходе лечения улучшение остроты зрения у пациента сохраняется, повторного назначения не требуется.

Озурдекс также не следует назначать пациентам повторно, когда ухудшение остроты зрения после применения препарата не замедляется.

Инструкция по применению

• Введение осуществляется с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

• Перед инъекцией обеспечивается адекватная степень анестезии, наносится местный противомикробный препарат.

• Аккуратно вытягивается предохранительный лепесток, не изгибая и не скручивая его.

• Срез иглы аппликатора придвигается непосредственно к склере, игла продвигается на 1мм внутрь, затем аппликатор направляется к центру глаза и продвигается в полость стекловидного тела.

• Медленно до щелчка нажимается кнопка на аппликаторе.

• Выведение иглы проводится в обратной последовательности.

• По окончанию процедуры выполняются стандартные манипуляции.

Аппликатор используется только однократно.

Форма выпуска

Аналоги (9)

Где лечить