Кларитин: инструкция по применению

Форма выпуска и состав

На данный день препарат выпускает в виде двух вариантов – это сироп и таблетки.

Таблетки имеют характерный белый цвет, не содержат примесей. Отличительная черта – наличие товарного знака и гравировки компании-изготовителя на одной из сторон лекарственного средства. Основным действующим веществом является Лоратадин (10 мг), в роли вспомогательных компонентов, необходимых для поддержания формы и улучшения всасывания, выступают:

• моногидрат лактозы – 0,0813;
• крахмал, изготовленный из кукурузы – 0,008;
• стеарат магния – 0,007.

Кларитин упаковывается в блистеры, содержащие по 10 таблеток. Фирменная картонная упаковка может содержать 1 (10 таблеток) или 3 (30 таблеток) таких блистера.

Сироп «Кларитин» представляет собой жидкость желтоватого цвета, прозрачной консистенции, без осадка. Выпускается в виде флаконов из тёмного стекла, которое необходимо для дополнительной защиты от солнечных лучшей. Объём – 60 или 120 мл. Каждый флакон упаковывается в картонную коробку, в которую дополнительно помещается ложка и шприц (с их помощью осуществляется дозирование лекарственного средства).

Концентрация действующего вещества – 1 мг/мл. Дополнительные компоненты на каждый мл раствора следующие:

Фармакологическое действие

Кларитин обладает противоаллергическим и противозудным эффектами.

Действие лекарственного средства обеспечивается за счёт блокады H1-гистаминовых рецепторов, располагающихся в периферических отделах нервной системы. В результате снижается выработка самого значимого медиатора воспаления – гистамина, отвечающего за образование отёка, появление спазма гладкой мускулатуры сосудов и внутренних органов и гиперсекрецию слизи при развитии аллергических и аутоиммунных реакций в организме человека.

Отличительная черта препарата – отсутствие проникновения через гематоэнцефалический барьер и воздействия на центральные отделы нервной системы. Следовательно, «Кларитин» не вызывает сонливости, не способствует патологиям психомоторных реакций (внимание, усвоение информации и т.п.).

После приёма препарата начинается активное его всасывание. Уже через 0,5 часа наступает яркий терапевтический эффект, через 90 минут – максимальное антигистаминное действие, которое продолжается от 12 до 24 часов (в зависимости от индивидуальных особенностей организма, функционального состояния печени и почек).

Выведение медикамента осуществляется в основном посредством почек (40 %) и желудочно-кишечного тракта (42 %) в течение 10 дней или более с момента приёма последней дозы. При выраженных поражениях мочевыводящей системы или печени следует изменять дозировку, так как "Кларитин" задерживается в организме на более длительный срок. Это может явиться причиной передозировки.

Показания к применению

Патологиями, при которых следует применять данное лекарственное средство, являются:

1. Возникающий сезонно или круглогодичный аллергический ринит – воспаление слизистой оболочки носа аллергического характера, обусловленное воздействием различных аллергенов (от пыли цветков до домашних клещей). Типичными симптомами являются: постоянная заложенность носа, ощущение зуда, чихание. Реже наблюдается расстройство вкуса и обоняния, заложенность в ушах с искажением звукового восприятия.
2. Аллергический конъюнктивит – воспалительное поражение конъюнктив обоих глаз с массивным набором симптоматики: слезотечение, отёк век и параорбитальной клетчатки, боязнь ярких источников света. В тяжёлых случаях может развиваться отёк глазного яблока с временной частичной потерей зрения, сужением полей восприятия и т.п.
3. Хроническая идиопатическая крапивница – аллергический дерматоз, имеющий множество причинных факторов и длительное течение (свыше 6 месяцев). Клиническая картина проявляется в виде нестерпимого зуда и сыпи, представленной плотно расположенными папулами от 2 до 3 мм в диаметре, возвышающихся над поверхностью кожи. Также могут встречаться волдыри, диаметром от 0.1 до 5 см, заполненные прозрачным экссудатом. Они могут сливаться и лопаться, обнажая массивные эрозированные поверхности кожных покровов, склонные к инфицированию бактериальными агентами. Со временем развивается множество косметических дефектов и функциональные расстройства центральной нервной системы (например, бессонница).
4. Кожный зуд различной этиологии. Может наблюдаться при течении большого числа аллергопатологий и аутоиммунных процессов. Заболевания печени, сопровождающиеся нарушением обмена билирубина и отложением его кристалликов в дерме, так же имеют данный неприятный субъективный симптом.
5. Аллергические реакции, возникшие из-за укусов насекомых (осы, комары).

Противопоказания

К спектру состояний, при которых использовать "Кларитин" запрещено, относятся:

1. Возраст менее 2 лет (для сиропа) и менее 3 лет (при употреблении таблетированных форм).
2. Нарушение переносимости галактозы и лактазы (при употреблении таблеток, так как они содержат в своём составе лактозу).
3. Дефицит сахаразы или изомальтазы в организме на фоне течения редко встречающихся наследственных патологий (запрещается при приёме сиропа за счёт содержания сахаразы).
4. Индивидуальная высокая чувствительность к различным компонентам данного средства.

При тяжёлых заболеваниях почек и печени следует изменять дозировку препарата в зависимости от степени снижения функциональной активности органов. Перед началом приёма медикамента необходимо пройти консультацию врача и полное обследование.

Применение во время беременности и в период лактации

Использовать препарат во время вскармливания категорически запрещено, так как он проникает в грудное молоко и попадает в организм ребёнка. Доза может быть не просто токсичной, но и летальной. Начинать кормление грудью можно только спустя 10 дней от момента окончания приёма медикамента.

«Кларитин» также проходит через плацентарный барьер и может негативно сказаться на эмбриональном развитии плода. Ряд крупных клинических испытаний доказали, что тератогенный и мутагенный эффекты средства реализуются только в первые 12 недель беременности (I триместр), после – применять препарат можно, но с осторожностью.

Способ применения и дозы

Особенности дозировки зависят от формы лекарственного средства. Для таблеток:

Лицам в возрасте менее 6 лет или с массой тела, не достигшей 30 кг, препарат назначается только в форме сиропа.

Для сиропа:

Медикамент можно использовать независимо от приёма пищи и в любое время суток. Контакт с едой замедляет процессы всасывания, что способствует удлинению времени до наступления терапевтического эффекта.

Безопасность и эффективность «Кларитина» у детей младше 2 лет не доказана, так как полностью отсутствуют данные клинических испытаний. Назначать лекарственное средство лицам в возрасте 3 лет нежелательно ввиду высокой частоты развития побочных реакций (3-5%).

Максимальная продолжительность приёма для взрослых и детей старше 12 лет – 30 дней, от 3 до 12 лет – 14 дней.

Побочные действия

Перечень патологических реакций обширен. К ним относятся:

1. Головная боль (2,7 %). Носит чаще диффузный характер.
2. Головокружение (менее 0,01 %).
3. Повышенная нервно-психическая возбудимость, нервозность (2,8 %).
4. Снижение толерантности к физическим нагрузкам, утомляемость (менее 1 %).
5. Нарушения сна (бессонница).
6. Повышенная сонливость (наблюдается в течение 3-5 часов с момента приёма медикамента).
7. Повышение аппетита (0,5 %).
8. Диспепсические расстройства (рвота и тошнота, вздутие, нарушения стула по типу диареи).
9. Обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (гастрит, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки).
10. Нарушения функций печени, обусловленные повышенным некрозом гепатоцитов (клинически проявляется повышением уровня трансаминаз – АЛТ и АСТ, реже - нарушением обмена билирубина).
11. Расстройства сердечно-сосудистой системы (повышение частоты сердечных сокращений, ощущение сердцебиения в левой половине грудной клетки, в 1 случае из 100 000 наблюдается повышение артериального давления с развитием кризов у лиц, страдающих гипертонической болезнью). Возможно появление несинусовых аритмий.
12. Алопеция (около 0,02 % наблюдений). Облысение характерно для кожи туловища и конечностей. Случаев выпадения волос со стороны покровов головы не зафиксировано.
13. Анафилактический шок – быстрое генерализованное расширение крупных артерий за счёт расслабления мускулатуры среднего слоя стенки сосудов. Состояние сопровождается падением артериального давления с нарушением трофики всех органов и тканей. Наблюдается бледность кожных покровов с мраморным оттенком, цианоз дистальных отделов конечностей и носогубного треугольника, угнетение сознания вплоть до комы.
14. Кожная сыпь любого вида.

При развитии расстройств со стороны пищеварительного тракта рекомендуется прекратить использование медикамента. Нарушение функции печени при подъёме АСТ и АЛТ менее, чем в 2 раза – относительное противопоказание к приёму, выше – абсолютное.

При слабых головных болях помощь не требуется, при сильных – приём «Кларитина» прекращаются. Для купирования используются нестероидные противовоспалительные анальгетики («Нурофен»).

Развитие анафилактического шока – повод для экстренного вызова бригады врачей и начала оказания неотложной помощи:

1. Промыть рот и полость носа проточной водой (там могли остаться частицы лекарственного препарата) и закапать 1-2 капли 1 % раствора адреналина гидрохлорида. При его отсутствии можно использовать любые капли от насморка или для лечения закрытоугольной глаукомы, так как в их составе содержатся адреномиметические вещества («Ксилен», «Галазолин», «Рино-стоп»).
2. Промыть желудок. При отсутствии специальных систем следует употребить 1-2 литра жидкости и рефлекторно вызвать рвоту. Затем нужно принять активированный уголь. Дозировка – 1 таблетка на каждые 10 кг. веса человека.
3. Уложить больного на правый бок. При этом нижняя половина тела должна располагаться выше головного конца. Так же нужно выдвинуть нижнюю челюсть и следить за западением языка, которое может привести к асфиксии.
4. Обеспечить максимальный приток свежего воздуха (открыть все окна и двери). Вентилятор не способствует увеличению количества кислорода, постигаемого в организм. Ощущение охлаждения связано с повышенным испарением влаги с поверхности кожи.
5. Увеличить экскурсию грудной клетки. Для этого рекомендуется раздеть больного до пояса или расстегнуть верхнюю одежду.
6. Обеспечить согревание организма, положив под верхние и нижние конечности грелки с тёплой водой.

При развитии тахикардии план действий можно представить следующим образом:

1. Вызвать бригаду неотложной медицинской помощи.
2. Усадить больного (кресло или кровать с подложенными под спину и голову подушками).
3. Обеспечить максимальный приток свежего воздуха.
4. Облегчить дыхание больному, расстегнув или сняв одежду с верхней половины тела.
5. Принять любое успокоительное средство, имеющиеся в доме (например, «Афобазол» или «Корвалол»).
6. При повышении ЧСС выше 120 – рекомендуется провести массаж глазных яблок, что может привести к рефлекторному урежению сердечных сокращений. Указательным и большим пальцем нужно надавливать на боковые поверхности каждого глазного яблока в течение 5-15 секунд.
7. Обтереть лицо салфеткой, смоченной в холодной воде.
8. Стараться совершать редкие, но глубокие дыхательные движения.

Комплекс подобных мероприятий позволяет в отдельных случаях стабилизировать состояние больного. При развитии тяжёлых нарушений ритма (фибриляция желудочков или предсердий, экстрасистолия) счёт идёт на минуты. Поэтому, перед оказанием помощи пострадавшему, нужно обязательно вызвать бригаду врачей.

Если тахиаритмия вызвала потерю сознания, то больной укладывается на бок, максимально освобождается просвет дыхательных путей (выдвигается нижняя челюсть и высовывается язык).

Передозировка

Проявления передозировки препарата наблюдаются крайне редко при приёме рекомендованных доз (1 случай на каждые 10 000 эпизодов лекарственного средства).

Основными симптомами могут быть:

1. повышенная сонливость, снижение психосенсорного взаимодействия с окружающим миром;
2. головная боль;
3. тахикардия.

Алгоритм оказания помощи описан выше. Приём «Кларитина» прекращается, оказывается симптоматическая терапия.

Условия и срок хранения

Длительность годности сиропа составляет 3 года, таблетированных форм – до 4 лет.

Хранить медикамент следует в недоступных для детей областях при температуре окружающего воздуха от 5 до 25 градусов. При этом следует избегать воздействия ярких источников света и солнечных лучей, которые способствуют разрушению активного вещества препарата и снижению длительности хранения.

Производитель

Выпуском и реализацией препарата «Кларитин» занимается бельгийская корпорация Scherhing-Plough Lobo N. V., которая является дочерней компанией Merck & Co. Inc.

Производитель славится созданием качественной медицинской продукции по многим направлениям и самостоятельным проведением независимых клинических испытаний. Имеет множество наград, полученных в ходе участия в международных конкурсах.

Основные производственные мощности располагаются в Соединённых Штатах Америки и ряде европейских стран. Имеется один завод на территории России.

Цена

Цена напрямую зависит от региона, так как меняются затраты на доставку препарата до потребителя. Средняя стоимость 10 таблеток - 221 рубль, а 60 мл сиропа - 249 рублей.

Аналоги

«Кларитин» имеет множество аналогов со сходным действующим веществом (Лоратадин). Ниже описаны некоторые представители. Перечень противопоказаний, побочных действий и показаний идентичен. Способ применения и дозы схожи с препаратом «Кларитин», если исходить из того, что 1 таблетка включает 10 мг активного вещества, а концентрация действующего компонента в сиропе равна 1 мг на каждый мл.

Отзывы

Таким образом, «Кларитин» является эффективным средством, использующимся для симптоматического лечения множества аллергопатологий. Перед применением необходимо тщательно изучить перечень показаний, противопоказаний и режим дозирования для лиц разных возрастных групп, чтобы избежать побочных действий.