Макуген

Инструкция

Общая информация

Макуген применяется в офтальмологии для терапии сосудистых патологий глаз. Является средством для лечения влажной формы сенильной макулодистрофии.

Состав и форма выпуска

В одной дозе предварительно наполненного шприца содержится однократная доза пегаптаниба натрия (0,3мг) в номинальном объеме 90 микролитров.

Вспомогательными компонентами являются: натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат гептагидрат, соляная кислота, хлорид натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Основное действующее вещество препарата, пегаптаниб, является пегилированным модифицированным олигонуклеотидом, высокоспецифично связывающимся и обладающим высоким сродством к СЭФР (внеклеточный эндотелиальный фактор роста), активность которого он подавляет. СЭФР – секретированный белок, благодаря своим свойствам (индуцирование ангиогенеза, проницаемости сосудов и воспаления) он провоцирует прогрессирование неоваскулярной (влажной) формы ВМД (возрастная макулярная дегенерация). СЭФР 165 является изоформой СЭФР, преимущественно вовлеченной в процесс неоваскуляризации глаз. У пациентов, страдающих возрастной макулодегенерацией, которые принимают Макуген, отмечают сниженный рост среднего общего объема повреждения, величины просачивания флуоресцеина и ХНВ (хороидальная неоваскуляризация).

 

Показания

Показания

Назначается для лечения неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулодегенерации.

Противопоказания

Противопоказан при активной либо ожидаемой глазной или периокулярной инфекции, а также при наличии гиперчувствительности к активному действующему веществу либо вспомогательному компоненту препарата.

Побочное действие

Прием Макугена может сопровождаться рядом побочных эффектов со стороны органа зрения. Известны случаи эндофтальмита, кровоизлияний в сетчатку или в стекловидное тело, а также отслоения сетчатки.

Могут возникать нарушения психической деятельности: депрессия, кошмарные сновидения. Со стороны нервной системы: головные боли.

Со стороны органа зрения: развитие зрительных побочных реакций может быть связано с препаратом или процедурой инъекции. Часты случаи воспаления передней камеры глаза, болевого синдрома в глазах, повышения артериального давления, точечного кератита, плавающих частичек в стекловидном теле и его помутнения. Реже отмечаются случаи катаракты, ощущения инородного тела в глазу, конъюнктивальной гиперемии, конъюнктивального кровоизлияния, конъюнктивита, отеков конъюнктивы, отека или дистрофии роговой оболочки, покраснения, отека глаз, ощущения сухости глаз, эндофтальмита, зуда, ощущения дискомфорта в глазу, нарушения роговичного эпителия, выделений из глаза, раздражения глаза, отека век, мидриаза, повышения внутриглазного давления, повышенного слезотечения, светобоязни, периорбитальной гематомы, фотопсии, снижения остроты зрения, нечеткости зрения, кровоизлияния в сетчатку, отслоения и нарушения со стороны стекловидного тела.

Нечасто может отмечаться развитие астенопии, аллергического конъюнктивита, блефарита, глазного кровоизлияния, роговичных разрастаний, зуда век, кератита, кровоизлияния в стекловидное тело, экссудата сетчатки, эрозии роговицы, снижения зрачкового рефлекса, рубцовых изменений сетчатки, птоза век, снижения внутриглазного давления, халязиона, пузырьков в месте инъекции, реакции, поражения роговой оболочки, окклюзии артерий сетчатки, отслоения сетчатки, разрыва сетчатки, эктропиона, раздражения век, нарушения движений глазного яблока, нарушения зрачка, гифемы, иктеричности склеры, изменений радужной оболочки, переднего увеита, воспаления радужной оболочки, глазного преципитата, экскавации зрительного нерва, окклюзии вен сетчатки и пролапса стекловидного тела, дефекта зрачка.

Со стороны органа слуха и равновесия: иногда возможно появление глухоты, головокружения и обострения синдрома Меньера.

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие таких побочных эффектов, как: артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения или аневризма аорты.

Со стороны деятельности дыхательной системы возможно появление ринореи либо назофарингита.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, рвота (нечасто).

Со стороны кожи: нечастые случаи контактного дерматита, экземы, изменения цвета волос, кожной сыпи, зуда, повышенного потоотделения в ночное время.

Со стороны соединительной ткани и костно-мышечной системы: боли в области спины.

Общие нарушения могут заключаться в утомляемости, ознобе, гриппоподобном синдроме, болезненности при прикосновении и боли в области груди.

При проведении лабораторных исследований выявляется повышенный уровень γ-глутамилтрансферазы.

В единичных случаях возможно развитие аллергической реакции, анафилактических реакций, в т.ч. ангионевротического отека.

Передозировка

Сведения о передозировке не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования с целью определения взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились. У пациентов, которые принимали Макуген как в качестве монотерапии, так и в составе фотодинамической терапии, различия в фармакокинетике пегаптаниба в плазме крови не обнаружены.

Особые указания и меры предосторожности

Инъекции препарата могут вызвать развитие ранних (в день введения) и поздних кровоизлияний в стекловидное тело, а также эндофтальмита.

Ввиду отсутствия исследований применять Макуген на фоне терапии другими лекарственными средствами нецелесообразно.

Препарат не исследовался у пациентов детского и подросткового возраста, поэтому применение ими данного препарата не рекомендуется.

Учитывая отсутствие данных о влиянии препарата на беременных и женщин, кормящих грудью, Макуген в этот период необходимо применять с осторожностью и только в случае превышения возможной пользы для матери в сравнении с потенциальным риском для развития плода.

Ввиду появления временной нечеткости зрения после введения средства, пациентам необходимо отказаться от управления автотранспортом и прочими механизмами до того момента, когда данный симптом исчезнет.

Цена

Макуген применяется при болезнях:

• 
  Макулодистрофия сетчатки глаза

Способ применения

Макуген предназначен для введения непосредственно в стекловидное тело. Процедуру должен выполнять офтальмолог, имеющий опыт проведения интравитреальных инъекций (инъекций в стекловидное тело).

Инъекции проводятся однократно через каждые 6 недель. Курс состоит из 9 инъекций в год. Процедура проводится с соблюдением правил асептики, заключающиеся в использовании стерильных салфеток, перчаток и медицинского инструментария, а также хирургической обработке рук.

Перед инъекцией врач должен ознакомиться с анамнезом пациента, выяснить его предрасположенность к развитию аллергических реакций. Перед процедурой проводят анестезию и антисептическую обработку местно-бактерицидными веществами.

После инъекции Макугена у пациентов наблюдается временное повышение внутриглазного давления, уровень которого необходимо проконтролировать после процедуры.

Форма выпуска

Аналоги (9)

Где лечить