Луцентис

Инструкция

Общая информация

Луцентис – офтальмологический препарат, уменьшающий вероятность снижения остроты зрения, путем подавления роста новообразованных сосудов в сетчатку глаза при макулодистрофии (влажная форма). Вводится внутрь глазного яблока (интравитриально). Курс составляет обычно 3 введения (часто проводится лечение по квотам).

Фармакологическое действие

Препарат эффективно лечит эксудативно-геморрагическую форму возрастной макулярной дегенерации. Основное действующее вещество ранибизумаб является моноклональным фрагментом антител человека к эндотелиальному фактору роста А, способен активно экспрессироваться Escherichia coli штаммом в рекомбинантной форме.

Ранибизумаб обладает свойством избирательно связываться с изоформами эндотелиального фактора роста сосудов VEGF-А и предотвращать взаимодействие VEGF-А и его рецепторов поверхности клеток эндотелия, что ведет к подавлению пролиферации и неоваскуляризации сосудов. Способность препарата подавлять рост новообразованных сосудов внутрь сетчатки, эффективно тормозит прогрессирование экссудативно-геморрагической возрастной макулярной дегенерации.

Поверхностное обезболивание конъюнктивы и роговицы развивается через 30 секунд после закапывания препарата и сохраняется около 15 минут, после чего концентрация активного вещества в строме роговицы начинает снижаться.

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность к ранибизумабу либо иным компонентам препарата;

• инфекции глаза (подтвержденные или предполагаемые) либо инфекционные процессы локализованные периокулярно;

• интраокулярное воспаление;

• дети до 18 лет;

• беременность, кормление грудью.

С осторожностью его назначается пациентам с выявленной гиперчувствительностью. При существующем риске развития инсульта Луцентис вводят лишь после оценки реального соотношения польза/риски.

Побочные действия

• Со стороны зрения: интраокулярное воспаление, отслойка стекловидного тела, воспаление стекловидного тела, боль в глазах, ретинальные кровоизлияния , помутнение в стекловидном теле, скачки показателей внутриглазного давления, раздражение глаз, конъюнктивальные кровоизлияния, ощущение в глазу инородного тела, слезотечение, блефарит, покраснение глаз, синдром сухого глаза, зуд в глазах; отслойка сетчатки, поражение сетчатки, разрывы сетчатки и пигментного эпителия, отслойка пигментного эпителия, кровоизлияние в стекловидное тело, увеит, ирит, иридоциклит, субкапсулярная катаракта, катаракта, помутнение хрусталика, точечный кератит, клеточная опалесценция передней камеры глаза, эрозии роговицы, нечеткость зрения, глазные кровоизлияния, кровоизлияния в месте инъекции, конъюнктивиты различного генеза, выделения из глаз, светобоязнь, фотопсия, отек и болезненность век, чувство дискомфорта гиперемия конъюнктивы; редко - слепота, гипопион, эндофтальмит, гифема, кератопатия, отложения в роговице, спайки радужки, отек роговицы, стрии, раздражение век и атипичные ощущения глаз.

• Инвазии и инфекции: назофарингит; грипп, лихорадка.

• Со стороны кроветворной системы: анемии.

• Со стороны ЦНС: тревожные состояния, головная боль.

• Со стороны системы дыхания: кашель.

• Со стороны ЖКХ: тошнота.

• Со стороны мышц и суставов: артралгии.

• Аллергия: сыпь, крапивница, зуд.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• увеличение значений внутриглазного давления

• болевые ощущения.

В случае передозировки обязателен контроль ВГД; рекомендовано наблюдение врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не изучены.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение Луцентисом проводит только офтальмолог, который имеет опыт выполнения инъекций интравитреально.

При применении Луцентиса возможны развития транзиторных нарушений зрения, которые отрицательно влияют на способность работать с механизмами и автоматами, управлению автотранспортом. При возникновении подобных симптомов пациентам не рекомендуется управление автотранспортом или работа с механизмами до полного прекращения выраженности зрительных нарушений.

Отпуск из аптек строго рецептурный.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном, проветриваемом, недоступном детям месте, с температурой 2 -80С., не допускать замораживания.

Срок годности – 2г

Производитель: Novartis, Швейцария

Цена

Цена Луцентис в аптеках России (средняя, за одну упаковку): 51 000 рублей.

После покупки препарата в аптеке (или в глазной клинике) стоит вопрос об его интравитриальном (внутриглазном введении). Наиболее профессиональном в этом плане являются специалисты "Московской Глазной Клиники". Кроме того, данная клиника обладает самым современным оборудованием, безупречной репутацией и лучшими ценами на введение Луцентиса: стоимость одной инъекции, без учета препарата (может быть приобретен пациентом самостоятельно) составляет всего лишь 11 000 рублей.

Аналоги

Аналогом Луцентис является более препарат "Авастин" (бевацизумаб), швейцарской компании F. Hoffmann-La Roche Ltd.

Состав и форма выпуска

Раствор стерильный Луцентис 1 мл, для внутриглазного введения, содержащий:

• основное действующее вещество ранибизумаб - 10/2,3 мг.

• остальные вещества: дигидрат α,α-трегалозы; L-гистидин; полисорбат ; моногидрат L-гистидина гидрохлорида ; вода для инъекций.

Выпускается во флаконах прозрачного стекла, укупоренных эластичной резиновой пробкой, с колпачком из алюминиевой фольги.

Стандартный комплект поставки:

• флакон раствора для инъекций,

• шприц,

• игла, снабженная фильтром, предназначенная для извлечения средства из флакона,

• игла для инъекций.

Инструкция по применению – вкладыш в каждой упаковке.

Показания

Показан для консервативного лечения снижения остроты зрения:

• снижения остроты зрения, вызванное диабетическим отеком макулы (монотерапия либо в комплексе с лазерной коагуляцией у пациентов, которым она ранее проводилась)

• неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации людей пожилого возраста.

Луцентис применяется при болезнях:

• 
  Макулодистрофия сетчатки глаза

Способ применения

Интравитреальное введение.

Рекомендуемая доза - 0,05 мл раз в месяц инъекцией в стекловидное тело. Инъекции препарата выполняют раз в месяц, длительностью 3 мес. последовательно. Снижении остроты зрения в последствии(ежемесячный контроль) более чем на пять букв (шкала ETDRS или 1 строчка - таблица Снеллена) требует возобновления лечения препаратом.

Инъекцию препарата проводят в асептических условиях, включая обработку рук, использование стерильных перчаток, векорасширителей, а при необходимости специальных инструментов для парацентеза.

Инъекция в стекловидное тело проводится на 3,5–4 мм назад от лимба, при этом следует избегать горизонтального меридиана и направлять иглу к визуальному центру глазного яблока.

Другую инъекцию Луцентиса проводят в следующую половину склеры. За один сеанс препарат вводят в один глаз.

За 3 дня до и 3 дня после сеанса введения Луцентиса больным назначают антимикробные препараты, которые следует закапывать непосредственно в конъюнктивальный мешок трижды в сутки.

Форма выпуска

Аналоги (9)

Где лечить