Ксалаком, глазные капли, 2,5 мл*

Инструкция

Общая информация

Ксалаком – комбинированный противоглаукомный препарат, снижающий повышенное внутриглазное давление. Начинает действовать через час после закапывания, максимальный эффект длится от 6 до 8 часов.

Состав и форма выпуска

В 1 флаконе препарата содержатся два активных действующих вещества – латанопрост 0,005% и тимолол 0,5%, а также вспомогательные ингредиенты –дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия безводный, хлорид натрия, консервант хлорид бензалкония и вода для инъекций.

В пластиковом флаконе-капельнице емкостью 5 мл содержится 2,5 мл стерильного раствора в виде глазных капель (соответствие 80 каплям). В картонной коробке флакон-капельница с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

За счет различного механизма снижения повышенного внутриглазного давления у тимолола и латанопроста, комбинированные глазные капли Ксалаком обеспечивают более эффективное снижение ВГД у пациентов по сравнению с применением каждого активного вещества по отдельности.

Латанопрост увеличивает отток водянистой влаги без влияния на ее продукцию. Тимолол снижает образование водянистой влаги в ресничном эпителии, при этом не оказывая негативного влияния на работу сердечной мышцы.

Латанопрост легко проникает через роговицу глаза, максимально концентрируясь в водянистой влаге примерно через 2 часа после закапывания (при монотерапии). Почти не метаболизируется в тканях глаза. Период полувыведения кислоты латанопроста - 17 минут. Метаболиты выводятся с мочой и не имеют выраженной биологической активности.

В водянистой влаге тимолол максимально концентрируется через час после закапывания препарата (при монотерапии). Тимолол частично всасывается системно, через 10-20 минут проявляясь в плазме крови в концентрации 1 нг/мл. Период полувыведения из плазмы – около 6 часов. Выводится с мочой.

После закапывания глазных капель Ксалаком через 1-4 часа может увеличиваться концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге (в сравнении с монотерапией).

Показания

Ксалаком используется для снижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме. Назначается также при повышенном офтальмотонусе.

Ксалаком, глазные капли, 2,5 мл* применяется при болезнях:

• 
  Глаукома

Способ применения

Взрослым и пожилым людям рекомендуется закапывать по 1 капле 1 раз в сутки в один или оба глаза. После пропуска одной дозы лечение продолжают, закапывая обычную дозу на следующий день

Противопоказания

Глазные капли Ксалаком не применяют при бронхиальной астме или указании на нее в анамнезе, а также при тяжелых хронических обструктивных болезнях легких. Препарат не назначается при синусовой брадикардии, атриовентрикулярной блокаде II-III степени, клинически выраженной сердечной недостаточности, кардиогенном шоке. Также противопоказанием является повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Ксалаком не рекомендуется для лечения детей. Препарат не применяют во время беременности и лактации (либо от грудного вскармливания следует отказаться на период лечения каплями).

При необходимости лечения несколькими местными офтальмологическими препаратами перерыв между применением разных средств должен составлять 5 минут и более.

Побочные действия

Клинические исследования не выявили побочных эффектов, специфичных для глазных капель Ксалаком. Но возможно развитие побочных явлений, связанных с применением латанопроста и тимолола.

У 16-20% пациентов, которые проходили лечение менее года, наблюдалось усиление пигментации радужной оболочки глаза, особенно у пациентов с желто-коричневым, зелено-коричневым и сине- (серо-) коричневым цветом радужки за счет распространения коричневого пигмента на всю ее поверхность. У людей с равномерным зеленым, серым, голубым или коричневым цветом глаз изменения проявлялись редко. Подобное явление может развиваться месяцами или даже годами и не сопровождаться болезненными изменениями. После отмены препарата количество коричневого пигмента не увеличивалось, но и приобретенная пигментация не уменьшалась. Поэтому глазные капли Ксалаком следует назначать людям со смешанным цветом радужки только в тех случаях, когда другие лекарственные средства недостаточно эффективно снижают внутриглазное давление или переносятся плохо. При усилении пигментации радужки врач может прекратить лечение. О возможном изменении цвета глаз больных следует уведомлять до начала терапии. Если лечить только один глаз, гетерохромия может стать постоянной.

У 37,4% пациентов отмечалось утолщение, удлинение и потемнение ресниц. В 12,4% наблюдалось раздражение глаз. В более редких случаях – гиперемия глаза, конъюнктивит, блефарит, боль в глазах, головная боль, кожная сыпь.

У пациентов с повреждением задней капсулы хрусталика, афакией, псевдофакией, другими факторами риска может развиться отек макулы (в т.ч. кистозный). При таких диагнозах следует применять глазные капли Ксалаком с осторожностью.

При приеме бета-адреноблокаторов пациентами с атопией или тяжелыми анафилактическими реакциями на аллергены в анамнезе может развиться обостренная реакция на повторный контакт с этими аллергенами, отсутствие восприимчивости к адреналину при лечении анафилактических реакций.

Лечение бета-адреноблокаторами может маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы, при резкой отмене препарата может наступить ухудшение состояния. Также при приеме бета-адреноблокаторов может стать хуже пациентам с myastenia gravis (тяжелая форма миастении).

Могут наблюдаться и побочные эффекты, связанные с отдельными составляющими комбинированных глазных капель Ксалаком.

Побочные действия латанопроста: отек, точечные эрозии эпителия роговицы, ощущение инородного тела в глазах, ирит или увеит, одышка, ухудшение состояния при бронхиальной астме, а также потемнение кожи век.

Побочные действия тимолола: раздражение глаз, снижение чувствительности роговицы, кератит, ощущение сухости в глазах, снижение остроты зрения, двоение в глазах, опущение века, шум в ушах, после операций фистулизирующего типа – отслойка сосудистой оболочки. Помимо этого могут развиваться нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления, цереброваскулярные нарушения, сердечная недостаточность, спазм периферических сосудов. К побочным эффектам также относятся: бронхоспазм, кашель, дыхательная недостаточность, повышенная утомляемость, мышечная слабость, боли в груди; облысение, сыпь на коже, обострение псориаза, различные симптомы аллергических реакций (в т.ч. отек гортани, крапивница, сыпь). Наблюдаются головокружения, депрессивные состояния, нарушения сна и памяти, а также изменения работы ЖКТ – диарея, тошнота, сухость во рту. Может нарушаться либидо, проявляться синдром системной красной волчанки.

Передозировка

Нет данных о передозировке глазных капель Ксалаком у человека. При передозировке латанопроста наблюдалось раздражение глаз и гиперемия конъюнктивы. Передозировка тимолола может привести к бронхоспазму, брадикардии и другим нарушениям сердечного ритма, понижению артериального давления и остановке сердца.

При развитии подобных явлений проводится симптоматическое, а также поддерживающее лечение.

При случайном приеме латанопроста внутрь в количестве до 3 мкг/кг не возникало нежелательных эффектов, тогда как при дозировке 5,5-10 мкг/кг развивались рвота, боли в животе, повышенная утомляемость, головокружение, ощущение «приливов» к лицу и усиление потоотделения. Явления были выражены слабо или умеренно и проходили без специфической терапии в течение 4 часов после попадания действующего вещества в кровь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не проводилось специальных исследований по взаимодействию препаратов с глазными каплями Ксалаком.

Если одновременно с тимололом применять блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарин и хинидин), сердечные гликозиды из группы препаратов наперстянки, холиномиметики, наркотические анальгетики, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты, снижающие активность катехоламинов, может развиваться выраженное замедление сердечного ритма и снижение артериального давления.

Не рекомендуется местное применение двух бета-адреноблокаторов или двух простагландинов.

При эпизодах спонтанной гипогликемии в анамнезе, при сахарном диабете (особенно лабильном), с приемом инсулина или препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, следует с осторожностью назначать бета-адреноблокаторы. Препарат может маскировать проявления острой гипогликемии.

В некоторых случаях отмечалось расширение зрачка, когда тимолол применялся вместе с адреналином, несмотря на то, что Ксалаком как средство для монотерапии практически не влияет на размер зрачка.

Особые указания и меры предосторожности

Отпускается по рецепту.

Отсутствуют данные о применении глазных капель Ксалаком при врожденной и неоваскулярной глаукоме. Опыт применения препарата для лечения пигментной глаукомы, а также открытоугольной глаукомы у пациентов с артифакией незначителен. Поэтому при таких состояниях Ксалаком следует применять с осторожностью.

Нет данных о механизме действия Ксалакома при остром приступе закрытоугольной глаукомы – при этом заболевании препарат также применяют осторожно.

Хлорид бензалкония, содержащийся в глазных каплях Ксалаком в качестве консерванта, адсорбируется в материале, из которого изготовлены мягкие контактные линзы. Перед инстилляцией капель линзы следует снимать. Надеть их вновь можно не менее чем через 15 минут.

После применения капель может развиться преходящее ощущение пелены перед глазами, которое сохраняется в течение нескольких минут. Следует принять во внимание это явление при работе с техникой и механизмами, управлении автомобилем.

Открытый флакон годен к применению в течение 4 недель.

Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте при температуре от +2 до +8 °С.

Срок хранения – 2 года.

Форма выпуска

Аналоги (7)

Где лечить