Пролатан капли глазные 0,005% 2,5 мл, упак.*

Инструкция

Общая информация

Пролатан – глазные капли, которые используются для лечения повышенного внутриглазного давления у лиц, страдающих открытоугольной глаукомой, хронической закрытоугольной глаукомой, а также повышенным офтальмотонусом. Пролатан является противоглаукомным средством и миотическим препаратом. Терапевтический эффект достигается благодаря входящему в его состав активному веществу - латанопросту, увеличивающему отток водянистой влаги увеосклеральным путем. 

Состав и форма выпуска

Основным активным веществом является латанопрост (0,5мг в 1 мл раствора).

Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, натрия фосфат моногидрат, бензалкония хлорид, безводный гидрофосфат натрия, дистиллированная вода.

Препарат выпускается в виде капель для глаз, прозрачных, не имеющих цвета.

Препарат упакован в пластиковые флаконы- капельницы (2,5 и 5 мл), картонную пачку (по 1-3 флакона), с вложением инструкции.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата – латанопрост является аналогом простагландина F 2альфа, селективным агонистом простаноидного рецептора FP. Обеспечивает увеосклеральный отток внутриглазной жидкости, что способствует снижению внутриглазного давления. С помощью клинических исследований было доказано, что латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер и выработку водянистой влаги. Пролатан не оказывает воздействия на внутриглазное кровообращение, при местном применении может вызвать легкую или умеренную гиперемию конъюнктивальную либо эписклеральную гиперемию.

Применение в дозах, не превышающих терапевтические, не оказывает существенного фармакологического воздействия на функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Процесс снижения внутриглазного давления начинается, в среднем, через 3-4 часа после закапывания, максимальный терапевтический эффект достигается через 8-12 часов и длится около суток.

Показания

Назначается для снижения внутриглазного давления пациентам, страдающим следующими патологиями:

• открытоугольная глаукома;

• хроническая закрытоугольная глаукома;

• повышенный офтальмотонус.

Применяется при повышенном внутриглазном давлении у пациентов детского возраста с детской глаукомой.

Противопоказания

Противопоказан лицам, имеющим индивидуальную непереносимость латанопроста либо другого компонента препарата, а также детям в возрасте до 12 месяцев (ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности применения).

Препарат следует принимать с осторожностью пациентам, страдающим следующими патологиями:

• афакией;

• псевдофакией (если произошел разрыв задней капсулы хрусталика);

• глаукомой (врожденной, неоваскулярной, воспалительной);

• астмой;

• предрасположенностью к развитию макулярных отеков;

• герпетическим кератитом (в анамнезе).

Необходимо избегать использования Пролатана пациентам при герпетическом кератите (активная и рецидивирующая форма), особенно в случаях, если для лечения применяются аналоги простагландина.

Препарат с осторожностью применяется при наличии факторов риска возникновения увеита/ирита, а также при планировании оперативного вмешательства для лечения катаракты (ввиду имеющихся ограниченных данных).

Побочное действие

Основная часть побочных реакций касаются зрительной системы.

Со стороны органов зрения: появление усиленной пигментации, легкой или умеренной гиперемии конъюнктивы, раздражения глаз (зуда, покалывания, ощущения инородного тела или песка в глазах), точечных эпителиальных эрозий, преимущественно бессимптомных, блефарита, сухости глаз, отека век, боли в глазах, нечеткости зрения, конъюнктивита, ирита либо увеита (при наличии у пациентов сопутствующих факторов риска к развитию данных патологий), макулярных, периорбитальных отеков, симптоматических отеков и эрозии роговой оболочки, кисты радужной оболочки; может измениться длина, толщина, направление роста, пигментация и количество ресниц и пушковых волос.

Со стороны нервной системы: появление головокружений, болей в голове.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: может обостриться стенокардия, появиться учащение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: появление либо обострение  бронхиальной астмы, одышки.

Со стороны кожи: появление кожных высыпаний, локализованной кожной реакции на поверхности век, потемнения кожного покрова век.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: появление артралгии, миалгии.

Общие и местные реакции: неспецифическая боль в области грудной клетки.

Побочные эффекты у детей имеют аналогичные профили безопасности с применением Пролатана пациентами взрослого возраста. Наиболее часто может наблюдаться появление назофарингита и лирексии.

Передозировка

При превышении допустимых норм использования возможно появление побочных эффектов со стороны органов зрения: гиперемия конъюнктивы и склеры, раздражение глаз.

При случайном приеме препарата перорально необходимо учитывать, что один флакон Пролатана содержит 125 микрограммов активного вещества (латанопрост). Метаболизм большей части препарата происходит в печени в процессе первого прохождения. При внутривенной инфузии препарата в дозе до 3 мкг/кг у здоровых добровольцев наблюдается отсутствие симптомов. При превышении дозы от 5,5 до 10 мкг/кг отмечается появление тошноты, приливов, болей в области живота, головокружения, может возникнуть чрезмерное потоотделение, повышенная утомляемость.

У больных с диагнозом бронхиальная астма средней тяжести после глазного применения Пролатана в дозе, семикратно превышающей терапевтическую, бронхоконстрикция не возникала.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

На сегодняшний день точных доказательных данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами не существуют.

При одновременном офтальмологическом использовании двух и более аналогов простагландинов происходит парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому проводить одновременное закапывание в глаз более двух простагландинов (включая их аналоги и производные) не рекомендовано.

Лабораторные исследования доказали фармацевтическую несовместимость  препарата Пролатан с каплями для глаз, в составе которых присутствует тиомерсал (реакция преципитации). При необходимости применения тиомерсалсодержащих препаратов и Пролатана, между закапываниями необходимо соблюдать интервалы продолжительностью не менее пяти минут.

Особые указания и меры предосторожности

Частота применения препарата не должна превышать один раз в сутки, это объясняется тем, что более частое его введение приводит к постепенному ослабеванию эффекта снижения внутриглазного давления.

Если одна доза препарата пропущена, следующая вводится в обычное время.

Не исключается одновременное местное применение Пролатана и офтальмологических средств других классов для снижения внутриглазного давления.

Ввиду присутствия в составе препарата бензалкония хлорида, который может быть абсорбирован контактными линзами, перед применением глазных капель их необходимо снять и установить не ранее, чем через 15 минут.

При применении препарата Пролатан за счет увеличения в радужной оболочке коричневого пигмента может постепенно измениться цвет глаз. При закапывании только одного глаза может развиться постоянная гетерохромия.

Типичным считается появление коричневой пигментации вокруг зрачка и концентрическое распространение её на периферию радужной оболочки, которая постепенно приобретает коричневый цвет. Чаще всего данные изменения цвета незначительны и не всегда устанавливаются клинически.

Пролатан не влияет на состояние невусов и лентиго радужки, трабекулярная сеть или передняя камера глаза не подвержены накоплению пигмента.

Изменению цвета наиболее подвержены пациенты, имеющие смешанную окраску радужной оболочки (если она, например, зелено-коричневая, серо-коричневая, желто-коричневая, сине-коричневая и т.д.). Данное изменение может начать проявляться в первые 7-8 месяцев лечения, реже – через 2-3 года и, как правило, не отмечается через 4 года после лечения.

После окончания лечебного курса коричневая пигментация радужной оболочки не усиливается, однако изменения цвета глаз могут быть необратимыми.

Обратимыми являются изменения внешнего вида и структуры ресниц и пушковых волос: утолщение, удлинение, увеличение густоты, усиление пигментации и изменение направления роста.

Может наблюдаться потемнение кожи век, являющееся обратимым. Препарат может вызывать изменение цвета эпидермиса в периорбитальной зоне, которое, как правило, носит временный характер и может исчезнуть без отмены препарата.

Ввиду того, что достаточный клинический опыт применения Пролатана при таких заболеваниях, как хроническая закрытоугольная глаукома, пигментная глаукома, воспалительная и неоваскулярная глаукома, открытоугольная глаукома, сочетающаяся с псевдофакией, врожденная глаукома, воспалительные заболевания глаз, а также в случаях острого приступа закрытоугольной глаукомы отсутствует, следует соблюдать осторожность при использовании препарата больным с данными патологиями.

С осторожностью необходимо применять Пролатан больным катарактой в послеоперационный период и лицам, предрасположенным к развитию ирита или увеита.

Входящий в состав средства бензалкония хлорид, использующийся в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызывать развитие токсической язвенной кератопатии или точечной кератопатии, раздражения глаз, а также изменить оттенок мягких контактных линз, которые необходимо извлекать из глаз на время закапывания препарата.

Закапывание глаз Пролатаном может вызывать помутнение зрения, ввиду чего необходимо с осторожностью управлять автотранспортными средствами и ограничить пользование сложными механизмами.

Пролатан может применяться женщинами в период беременности. Однако в силу наличия риска проникновения латанопроста и его промежуточных продуктов метаболических реакций  в грудное молоко препарат не следует использовать женщинам в период лактации, прекратив кормление ребенка во время терапии.

Цена

Пролатан отпускается строго по рецепту. Стоимость препарата в аптечных сетях РФ составляет в среднем 485 рублей.

Пролатан капли глазные 0,005% 2,5 мл, упак.* применяется при болезнях:

• 
  Глаукома

Способ применения

Рекомендуемой суточной дозой для взрослых пациентов является одна капля, которую следует закапывать в пораженный глаз. Достижение оптимального эффекта обеспечивается введением в вечернее время. В случае пропуска одной дозы, следующая доза должна быть удвоена.

Не рекомендуется применение препарата более одного раза в сутки, так как в данном случае наблюдается уменьшение эффекта снижения внутриглазного давления.

После введения Пролатана, как и любых других капель для глаз, необходимо в течение одной минуты  проводить сжатие слезного мешка в медиальном углу глаза (окклюзию слезной точки).

Перед тем, как закапать глаза препаратом, пациентам, которые носят контактные линзы, следует  извлечь и установить не ранее чем спустя 15 минут после введения глазных капель.

При необходимости введения другого глазного лекарственного средства местного действия рекомендуется соблюдать перерыв, длительность которого должна составлять не меньше, чем 5 минут.

Для детей старше одного года суточная дозировка аналогична рекомендуемой взрослой.

После вскрытия флакона-капельницы его можно хранить не более четырех недель в месте, которое недоступно для детей, с температурой не более 25 градусов Цельсия.

По основному активному веществу, входящему в состав препарата Пролатан, аналоги представлены рядом лекарственных средств с латанопростом: Визилайт, Визипресс, Глаумакс, Ксалатан, Ксалоптик, Ланотан, Латанокс, Латанопрост, Унилат. Данные препараты имеют аналогичное фармакологическое действие.

Форма выпуска

Аналоги (7)

Где лечить